첫 국산 비마약성 진통제 ‘어나프라주’ 3분기 출 > 중고장터

첫 국산 비마약성 진통제 ‘어나프라주’ 3분기 출시 앞둬…美시장 진출 목표수술이 끝난 환자는 통증을 줄이기 위해 연결된 진통제 버튼을 누른다. 즉시 통증은 가라앉지만, 호흡이 가빠지고 심장이 빨리 뛰며 오심 등 부작용이 뒤따랐다. 이는 몇 년 전 기자의 경험이다.마약성 진통제 자체는 환자 통증을 감소시켜 주기 때문에 없어서는 안 되는 의약품이다. 문제는 내성이나 중독, 오남용 위험이 크다는 점이다.약학정보원에 따르면, 마약성 진통제는 양귀비의 덜 익은 꼬투리에서 유액을 말려 채취한 아편과 이에 관련한 화합물을 말한다. 통증 조절에 사용하는 아편에서 유래하거나 합성된 진통제를 아편유사제(오피오이드, opioid)라고 부른다. 지속 사용하면 내성과 탐닉성, 신체적 의존성이 생긴다.이런 가운데 지난해 12월 12일 식품의약품안전처는 국내 첫 비마약성 진통제 ‘어나프라주(VVZ-149, 오피란제린 염산염)’에 대해 품목허가를 승인했다. 38호 국산 신약으로 이름을 올린 어나프라주를 개발한 비보존은 지난 2008년 설립됐다. 회사는 다중-타깃 신약개발 플랫폼을 통해 2010년부터 VVZ-149 개발을 추진해, 2022년 임상 3상 종료 후 2년 후 품목허가를 획득하기에 이른다.어나프라주 개발 및 임상에 참여한 이지연 비보존제약 학술이사를 만나 국내 첫 비마약성 진통제 개발 과정의 이야기를 들었다.이지연 이사는 오랜 기간 대학에서 연구와 후학 양성에 힘을 쏟아온 인물이다. 제약바이오산업계로 방향을 튼 것은 5년 전. 그가 비보존에 합류를 결정한 것은 회사가 임상시험에 착수하며 상용화를 추진하고 있던 상황과 연관이 깊다. 연구를 위한 연구가 아닌 환자에게 유용하게 쓰일 연구에 갈증이 있었기 때문이다. 그는 “비보존은 가능성이 있었다”라고 당시를 회고했다.사진=픽사베이첫 마약 접촉은 진통제...이 인식 바꿔야- 어나프라주는 국내 38호 신약이자 첫 비마약성 진통제로 허가받았을 때 감회가 남달랐을 것 같다.국산 신약 중에서도 어나프라주와 같은 사례는 찾아보기 힘들었다. 그간 개발돼 오던 진통제가 비마약성 및 마약성 복합제였던 것에서 첫 혁신 신약이라는 점은 더 첫 국산 비마약성 진통제 ‘어나프라주’ 3분기 출시 앞둬…美시장 진출 목표수술이 끝난 환자는 통증을 줄이기 위해 연결된 진통제 버튼을 누른다. 즉시 통증은 가라앉지만, 호흡이 가빠지고 심장이 빨리 뛰며 오심 등 부작용이 뒤따랐다. 이는 몇 년 전 기자의 경험이다.마약성 진통제 자체는 환자 통증을 감소시켜 주기 때문에 없어서는 안 되는 의약품이다. 문제는 내성이나 중독, 오남용 위험이 크다는 점이다.약학정보원에 따르면, 마약성 진통제는 양귀비의 덜 익은 꼬투리에서 유액을 말려 채취한 아편과 이에 관련한 화합물을 말한다. 통증 조절에 사용하는 아편에서 유래하거나 합성된 진통제를 아편유사제(오피오이드, opioid)라고 부른다. 지속 사용하면 내성과 탐닉성, 신체적 의존성이 생긴다.이런 가운데 지난해 12월 12일 식품의약품안전처는 국내 첫 비마약성 진통제 ‘어나프라주(VVZ-149, 오피란제린 염산염)’에 대해 품목허가를 승인했다. 38호 국산 신약으로 이름을 올린 어나프라주를 개발한 비보존은 지난 2008년 설립됐다. 회사는 다중-타깃 신약개발 플랫폼을 통해 2010년부터 VVZ-149 개발을 추진해, 2022년 임상 3상 종료 후 2년 후 품목허가를 획득하기에 이른다.어나프라주 개발 및 임상에 참여한 이지연 비보존제약 학술이사를 만나 국내 첫 비마약성 진통제 개발 과정의 이야기를 들었다.이지연 이사는 오랜 기간 대학에서 연구와 후학 양성에 힘을 쏟아온 인물이다. 제약바이오산업계로 방향을 튼 것은 5년 전. 그가 비보존에 합류를 결정한 것은 회사가 임상시험에 착수하며 상용화를 추진하고 있던 상황과 연관이 깊다. 연구를 위한 연구가 아닌 환자에게 유용하게 쓰일 연구에 갈증이 있었기 때문이다. 그는 “비보존은 가능성이 있었다”라고 당시를 회고했다.사진=픽사베이첫 마약 접촉은 진통제...이 인식 바꿔야- 어나프라주는 국내 38호 신약이자 첫 비마약성 진통제로 허가받았을 때 감회가 남달랐을 것 같다.국산 신약 중에서도 어나프라주와 같은 사례는 찾아보기 힘들었다. 그간 개발돼 오던 진통제가 비마약성 및 마약성 복합제였던 것에서 첫 혁신 신약이라는 점은 더 큰 의미가 있었다. 무엇보다 국내에서 비보존 규모의 제약기업에서 신약 물질 발굴부터 비임상, 임상, 허가까지 15년 동안 개발한 혁신신약 사례는 없었다. 성공적으로 처음부터 끝까지 새 기전으로 개발됐다는 사실은 고무적이다.- 허가 이후 기대와 동시에 부담도 컸을 것 같은데.통상 미국 등 해외에서 품목 허가받은 의약품을 제약사가 국내에 도입한 것과 달리 어나프라주는 기존에 허가를 받은 적이 없고, 기전도 낯설어서 식품의약품안전처가 처음